
【藥品名稱】通用名稱:注射用法莫替丁
英文名稱:FamotidineforInjection
漢語拼音:ZhusheyongFamotiding
【成份】本品主要成份爲法莫替丁,其化學名爲:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基]亞丙基]硫酰胺。
其結構式爲:
分子式:C8H15N7O2S3
分子量:337.45
全部輔料名稱爲:甘露醇、門冬氨酸。
【性狀】本品爲白色疏鬆塊狀物或粉末。
【適應症】主要用於:1、消化性潰瘍出血。2、應激狀態時併發的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的消化道出血。
【規格】20mg
【用法用量】1、成人:I、靜脈注射:一次20mg,每日2次,用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液20ml進行溶解,緩慢靜脈注射或與輸液混合進行靜脈點滴。II、肌肉注射:一次20mg,每日2次,用注射用水1~1.5ml溶解,肌肉注射。2、兒童:劑量一般爲一次0.4mg/kg,每日2次,用法同上。
【不良反應】常見的不良反應有:頭痛、眩暈、便祕和腹瀉。偶見如下不良反應:1、過敏反應:臉面浮腫、出疹、皮疹、風疹(紅斑)等症狀少有出現。當出現這些症狀時,應停藥就醫;2、全身反應:發熱、虛弱、疲乏;3、心血管:血壓上升、顏面發紅、耳鳴等;4、胃腸道:膽汁性黃疸、轉氨酶異常、嘔吐、噁心、腹部不適、厭食、口乾;5、造血系統:罕見的各類血細胞減少、粒細胞缺乏症、白細胞減少症、血小板減少症;6、神經系統:幻覺、意識模糊、不安、抑鬱、焦慮、活動減少、感覺異常、失眠、嗜睡。
【禁忌】1、對本品過敏者禁用;2、與同類藥有交叉過敏現象,對H2受體拮抗劑過敏者禁用;3、嚴重腎功能不全者及孕婦、哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1、本品會隱蔽胃癌症狀,故應在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張後再給藥。2、對於腎功能障礙的患者,會出現本品血中濃度的蓄積,所以應調整給藥劑量。3、出現皮疹或蕁麻疹、紅斑等不良反應時,應停藥就醫。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】有報告本品對茶鹼、華法林、安定和硝苯吡啶的藥代動力學有輕度影響。
【藥物過量】過量使用(80mg/d),可引起血清催乳素升高,出現乳房疼痛、敏感及腫脹,停藥後上述症狀消失。
【藥理毒理】本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑,具有對H2受體親和力高的特點,對胃酸分泌有明顯的抑制作用,對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改變胃排空速率,不干擾胰腺功能,對心血管系統和腎臟功能也無不良影響。本品不同於西咪替丁,但與雷尼替丁有相似之處,即長程大劑量治療時不併發雄激素拮抗的不良反應如男性乳房發育、陽萎、性慾缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等,無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
【藥代動力學】本品靜注後靜脈注射總血漿清除率爲(25/29)/h,腎清除率爲18L/h,t1/2爲3小時。在體內分佈廣泛,消化道、腎、肝、頜下腺及胰腺有高濃度分佈;但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物(S-氧化物)自腎臟(80%)排泄,膽汁排泄量少,也可出現於乳汁中。
【貯藏】遮光,密閉(10~30℃)保存。
【包裝】西林瓶裝。10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批准文號】國藥準字H20045978
【藥品上市許可持有人】山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
【藥品上市許可持有人地址】山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱:山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼:037300
電話號碼:0352-7290991
傳真號碼:0352-7290990

【藥品名稱】通用名稱:注射用法莫替丁
英文名稱:FamotidineforInjection
漢語拼音:ZhusheyongFamotiding
【成份】本品主要成份爲法莫替丁,其化學名爲:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基]亞丙基]硫酰胺。
其結構式爲:
分子式:C8H15N7O2S3
分子量:337.45
全部輔料名稱爲:甘露醇、門冬氨酸。
【性狀】本品爲白色疏鬆塊狀物或粉末。
【適應症】主要用於:1、消化性潰瘍出血。2、應激狀態時併發的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的消化道出血。
【規格】20mg
【用法用量】1、成人:I、靜脈注射:一次20mg,每日2次,用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液20ml進行溶解,緩慢靜脈注射或與輸液混合進行靜脈點滴。II、肌肉注射:一次20mg,每日2次,用注射用水1~1.5ml溶解,肌肉注射。2、兒童:劑量一般爲一次0.4mg/kg,每日2次,用法同上。
【不良反應】常見的不良反應有:頭痛、眩暈、便祕和腹瀉。偶見如下不良反應:1、過敏反應:臉面浮腫、出疹、皮疹、風疹(紅斑)等症狀少有出現。當出現這些症狀時,應停藥就醫;2、全身反應:發熱、虛弱、疲乏;3、心血管:血壓上升、顏面發紅、耳鳴等;4、胃腸道:膽汁性黃疸、轉氨酶異常、嘔吐、噁心、腹部不適、厭食、口乾;5、造血系統:罕見的各類血細胞減少、粒細胞缺乏症、白細胞減少症、血小板減少症;6、神經系統:幻覺、意識模糊、不安、抑鬱、焦慮、活動減少、感覺異常、失眠、嗜睡。
【禁忌】1、對本品過敏者禁用;2、與同類藥有交叉過敏現象,對H2受體拮抗劑過敏者禁用;3、嚴重腎功能不全者及孕婦、哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1、本品會隱蔽胃癌症狀,故應在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張後再給藥。2、對於腎功能障礙的患者,會出現本品血中濃度的蓄積,所以應調整給藥劑量。3、出現皮疹或蕁麻疹、紅斑等不良反應時,應停藥就醫。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】有報告本品對茶鹼、華法林、安定和硝苯吡啶的藥代動力學有輕度影響。
【藥物過量】過量使用(80mg/d),可引起血清催乳素升高,出現乳房疼痛、敏感及腫脹,停藥後上述症狀消失。
【藥理毒理】本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑,具有對H2受體親和力高的特點,對胃酸分泌有明顯的抑制作用,對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改變胃排空速率,不干擾胰腺功能,對心血管系統和腎臟功能也無不良影響。本品不同於西咪替丁,但與雷尼替丁有相似之處,即長程大劑量治療時不併發雄激素拮抗的不良反應如男性乳房發育、陽萎、性慾缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等,無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
【藥代動力學】本品靜注後靜脈注射總血漿清除率爲(25/29)/h,腎清除率爲18L/h,t1/2爲3小時。在體內分佈廣泛,消化道、腎、肝、頜下腺及胰腺有高濃度分佈;但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物(S-氧化物)自腎臟(80%)排泄,膽汁排泄量少,也可出現於乳汁中。
【貯藏】遮光,密閉(10~30℃)保存。
【包裝】西林瓶裝。10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批准文號】國藥準字H20045978
【藥品上市許可持有人】山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
【藥品上市許可持有人地址】山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱:山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼:037300
電話號碼:0352-7290991
傳真號碼:0352-7290990