【藥品名稱】通用名稱：核黃素磷酸鈉注射液

            英文名稱：Riboflavin Sodium Phosphate Injection

            漢語拼音：Hehuangsu Linsuanna Zhusheye

【成    份】本品主要成份爲核黃素磷酸鈉，其化學名稱爲核黃素5′–（二氫磷酸酯）單鈉鹽二水合物。

            其結構式爲： 

            分子式：C₁₇H₂₀N₄NaO₉P·2H₂O

            分子量：514.36

【性    狀】本品爲黃色至橙黃色的澄明液體；遇光易變質。

【適 應 症】核黃素補充劑。用於由核黃素缺乏引起的口角炎、脣炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

【規    格】2ml：5mg（按核黃素計）、2ml：10mg（按核黃素計）

【用法用量】皮下、肌內注射或靜注。一次5～30mg，一日1次。

【不良反應】1.腎功能正常時，本藥幾乎不產生毒性。

            2.偶有過敏反應。  

【禁    忌】對本藥過敏者禁用。

【注意事項】大量使用本藥後尿液呈黃色（或黃綠色），也可引起類似甲狀腺功能亢進症狀。    

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本藥對妊娠的影響尚不明確。

                        2.本藥可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】甲氧氯普胺可降低本藥吸收。故不宜合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用   本品爲維生素類藥。核黃素（維生素B2）是人體重要營養素，在能量代謝中起關鍵作用。

            本藥爲黃素單核苷酸（FMN）和黃素腺嘌呤二核苷酸（FAD）前體藥，而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應，最典型的爲氧化還原反應，它們是細胞呼吸的關鍵因子。FAD和 FMN在線粒體轉動鏈中遞氫，在此過程中產生細胞能量。缺乏時可影響機體的生物氧化，使代謝發生障礙，其病變多表現爲口、眼、外生殖器部位的炎症。

【藥代動力學】無本藥注射給藥的藥代動力學資料。

              據文獻資料，核黃素口服後，主要在近段小腸吸收，食物能促進該品吸收，膽鹽加速該品吸收。在2～25mg劑量範圍內，其生物利用度爲50～60%，單次口服的最大吸收量爲27mg，超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸（FMN）和黃素腺嘌呤二核苷酸（FAD）吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環，再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運，通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內，核黃素通過黃素激酶轉換爲FMN，FMN又通過FAD合成酶轉換成爲FAD，FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄，部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期爲66～84分鐘。  

【貯    藏】遮光，密閉（10～30℃）保存。

【包    裝】安瓿裝，10支/盒。

【有 效 期】12個月。

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批准文號】國藥準字H20093989

【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司

            生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

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