【藥品名稱】通用名稱：單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液
英文名稱：Isosorbide Mononitrate and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份爲：單硝酸異山梨酯，其化學名稱爲：1，4：3，6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。
其結構式爲：
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性狀】本品爲無色的澄明液體。
【適應症】適用於心絞痛和充血性心力衰竭的治療。
【規格】100ml：單硝酸異山梨酯20mg與氯化鈉0.9g。
【用法用量】藥物劑量可根據病人的反應調整，一般有效劑量爲每小時2~7mg。靜脈滴注開始劑量60μg/分鐘，一般劑量60~120μg/分鐘。每日一次，10天爲一療程。本品滲透壓摩爾濃度爲285～310mOsmo1/kg，與人體血液相當。臨牀醫生可根據實際需要對所用製劑進行適當的處置。
【不良反應】和其他硝酸鹽類藥物一樣，在使用過程中特別是在給藥初期可能有少數患者出現頭痛、頭脹、噁心和皮膚潮紅。
【禁忌】本品禁用於貧血、頭部創傷、腦出血、嚴重低血壓或血容量不足和對本品或硝酸鹽類藥物過敏的患者。
【注意事項】使用過程中應嚴密觀察病人的血壓和心率。對甲狀腺機能減退，營養不良，嚴重的肝或腎臟疾病及體重過低者慎用。中度或過量飲酒時，本品可導致血壓過低。因本品爲氯化鈉注射液，故心衰患者使用時應慎重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非醫生認爲非常必要，本品不適宜用於孕婦和哺乳期婦女。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】(1)與乙酰膽鹼、組胺或去甲腎上腺素同用時，療效可減弱。(2)與其他擬交感胺類藥如苯福林、麻黃鹼或腎上腺素同用時可能降低抗心絞痛的效應。(3)與降壓藥或擴張血管藥同用時可使單硝酸異山梨酯的體位性降壓作用增強。(4)與三環類抗抑鬱藥同用時，可加劇低血壓和抗抑鬱藥的口乾、便祕等抗膽鹼效應。
【藥物過量】過量而發生低血壓時，應擡高下肢，以利靜脈血迴流，如仍不能糾正，加用α受體激動劑如苯福林或甲氧明，但不用腎上腺素。測定血中變性血紅蛋白，如有應增加高流量氧吸入，重症可靜脈注射亞甲藍。
【藥理毒理】本品爲硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物，可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少迴心血量，降低心臟前後負荷，從而減少心肌耗氧量;同時還可通過促進心肌血流重新分佈，改善缺血區血流供應。本品可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。
【藥代動力學】據國外資料報告，靜脈注射單硝酸異山梨酯後，約9分鐘後分佈於全身體液中，其表觀分佈容積約0.6~0.7L/Kg，約5%與人體血漿蛋白結合分佈於血細胞和唾液。本品主要由肝臟代謝，與口服制劑不同，注射液無首過效應。本品經代謝後，給藥劑量的約96%在5天內由尿排出，其中約2%爲原型藥，其餘爲無藥理活性的5種代謝產物。本品的平均消除半衰期約5小時。單硝酸異山梨酯的體內過程，在不同程度的腎功能不全、肝硬變、心功能不全患者中與健康受試者是相似的。
【貯藏】密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝】輸液瓶裝。60瓶/箱。
【有效期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批准文號】國藥準字H20020135
【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990
【藥品名稱】通用名稱：單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液
英文名稱：Isosorbide Mononitrate and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份爲：單硝酸異山梨酯，其化學名稱爲：1，4：3，6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。
其結構式爲：
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性狀】本品爲無色的澄明液體。
【適應症】適用於心絞痛和充血性心力衰竭的治療。
【規格】100ml：單硝酸異山梨酯20mg與氯化鈉0.9g。
【用法用量】藥物劑量可根據病人的反應調整，一般有效劑量爲每小時2~7mg。靜脈滴注開始劑量60μg/分鐘，一般劑量60~120μg/分鐘。每日一次，10天爲一療程。本品滲透壓摩爾濃度爲285～310mOsmo1/kg，與人體血液相當。臨牀醫生可根據實際需要對所用製劑進行適當的處置。
【不良反應】和其他硝酸鹽類藥物一樣，在使用過程中特別是在給藥初期可能有少數患者出現頭痛、頭脹、噁心和皮膚潮紅。
【禁忌】本品禁用於貧血、頭部創傷、腦出血、嚴重低血壓或血容量不足和對本品或硝酸鹽類藥物過敏的患者。
【注意事項】使用過程中應嚴密觀察病人的血壓和心率。對甲狀腺機能減退，營養不良，嚴重的肝或腎臟疾病及體重過低者慎用。中度或過量飲酒時，本品可導致血壓過低。因本品爲氯化鈉注射液，故心衰患者使用時應慎重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非醫生認爲非常必要，本品不適宜用於孕婦和哺乳期婦女。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】(1)與乙酰膽鹼、組胺或去甲腎上腺素同用時，療效可減弱。(2)與其他擬交感胺類藥如苯福林、麻黃鹼或腎上腺素同用時可能降低抗心絞痛的效應。(3)與降壓藥或擴張血管藥同用時可使單硝酸異山梨酯的體位性降壓作用增強。(4)與三環類抗抑鬱藥同用時，可加劇低血壓和抗抑鬱藥的口乾、便祕等抗膽鹼效應。
【藥物過量】過量而發生低血壓時，應擡高下肢，以利靜脈血迴流，如仍不能糾正，加用α受體激動劑如苯福林或甲氧明，但不用腎上腺素。測定血中變性血紅蛋白，如有應增加高流量氧吸入，重症可靜脈注射亞甲藍。
【藥理毒理】本品爲硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物，可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少迴心血量，降低心臟前後負荷，從而減少心肌耗氧量;同時還可通過促進心肌血流重新分佈，改善缺血區血流供應。本品可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。
【藥代動力學】據國外資料報告，靜脈注射單硝酸異山梨酯後，約9分鐘後分佈於全身體液中，其表觀分佈容積約0.6~0.7L/Kg，約5%與人體血漿蛋白結合分佈於血細胞和唾液。本品主要由肝臟代謝，與口服制劑不同，注射液無首過效應。本品經代謝後，給藥劑量的約96%在5天內由尿排出，其中約2%爲原型藥，其餘爲無藥理活性的5種代謝產物。本品的平均消除半衰期約5小時。單硝酸異山梨酯的體內過程，在不同程度的腎功能不全、肝硬變、心功能不全患者中與健康受試者是相似的。
【貯藏】密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝】輸液瓶裝。60瓶/箱。
【有效期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批准文號】國藥準字H20020135
【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990